福知山事業所 | Human Chemistry 三協化成株式会社

福知山事業所

福知山事業所概要: Fukuchiyama Works Overview

品質にこだわり続ける「森の工場」

歴史と豊かな自然を持つ“森の京都”エリアの中でも、中丹地域に位置する医薬品原薬・中間体・出発物質、並びにキレート剤を製造する「森の工場」。
製造する品目群に応じて法的要求や顧客要求に対応し、医薬品関連ではGMP（或いはNon-GMP）、キレート剤では外原規品等を含め一般化学品としてISO9001にて管理を行っています。

福知山事業所空撮

福知山事業所では、医薬品製造業の許可を有し、10,000Lまでの各種反応釜（高圧反応釜、高温／低温反応釜を含む）、濾過器、カラム及び乾燥機等種々の設備を用いて各種原薬・中間体の製造を行っています。また、過去に新薬の開発を行っていた観点から、製薬企業様と同じ視点を以って、プロセスの開発や製造の他、ご要望に応じて、MF登録等薬事対応も含め、医薬品の開発をサポートいたします。

～探索研究から上市までの各フェーズにおいて様々な面でお手伝いさせていただきます～

主要設備: Main equipment

- S-2
  
  Manufacturing equipment S-2
  
  50L～10,000Lまでの幅広いサイズの釜、カラム、オートクレーブをもつ医薬品原薬・中間体専用プラント。
- 10,000L反応釜
- 3,000Lオートクレーブ
- 濾過器
- 棚式熱風乾燥機
- S-3
  
  Manufacturing equipment S-3
  
  -80℃〜250℃までの温度に対応し、GL、SUS、ハステロイ、オートクレーブ、クリーンルーム(クラス100,000)など多種多様な合成に対応した医薬原薬、中間体専用プラント。
- 低温反応釜
- 高温反応釜
- 遠心分離機(クリーンルーム内)
- 棚式熱風乾燥機(クリーンルーム内)

- 開発ラボ
  
  Development Laboratory
  
  医薬品原薬･中間体の合成プロセス技術の開発・提案を行ないます。
- 分析施設
- 実験室
- 秤量作業
- 試薬滴下作業
- 品質管理棟
  
  Quality control Laboratory
  
  医薬品原薬・中間体向けのクラス100,000のクリーンルームでの分析・品質管理を行う施設。
- 分析室
- 分析室（クリーンルーム）
- 分析機器
- 分析機器

- 製品倉庫
  
  Product warehouse
  
  温度管理が出来る設備を有する製品倉庫
一般製品保管エリア
- 原料保管エリア（管理温度1～30℃）
- 中間体、製品保管エリア（管理温度1～30℃）
- 冷蔵倉庫1（管理温度0～5℃）
- 冷蔵倉庫2（管理温度2～8℃）

福知山事業所設備一覧