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- 医薬品開発に係るサポート技術
- 医薬品開発をサポートする
ソリューションの提供 - Providing solutions to support drug development
医薬品製造に必要なハードや各種ソフトを備えたGMP管理の下、開発段階から実生産まで、
原薬・中間体の製造に対応します。
- 福知山事業所では、医薬品製造業の許可を有し、10,000Lまでの各種反応釜（高圧反応釜、高温／低温反応釜を含む）、濾過器、カラム及び乾燥機等種々の設備を用いて各種原薬・中間体の製造を行っています。また、過去に新薬の開発を行っていた観点から、製薬企業様と同じ視点を以って、プロセスの開発や製造の他、ご要望に応じて、MF登録等薬事対応も含め、医薬品の開発をサポートいたします。
～探索研究から上市までの各フェーズにおいて様々な面でお手伝いさせていただきます～
GMP対応の専用施設
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- 品質管理棟
- 医薬品原薬・中間体向けのクラス100,000のクリーンルームでの分析・品質管理を行う施設。
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- S-3
- -80℃〜250℃までの温度に対応し、GL、SUS、ハステロイ、オートクレーブ、クリーンルーム(クラス100,000)など多種多様な合成に対応した医薬原薬、中間体専用プラント。
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- 製品保管倉庫
- エリア別に温度管理が行える中間体・製品保管エリア
（管理温度0～30℃に対応）